최상위제약그룹 바이오공장 QA(QMS)경력자(경기)

나우팜컨설팅

  • 경기도
  • 정규직
  • 풀타임
  • 2일 전
[담당업무] QMS 업무
- EDMS, EQMS, LMS 운영 유지관리
- Quality Management 수행 - 변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검 등
- GMP 문서 - SOP/표준서 등 제/개정
- 공급자 관리 및 평가 수행
- APQR 수행
- 생산 공정 관리 수행 - 공정 모니터링, Line Clearence 점검, AQL test
[우대사항]
- 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 GMP system 운영 경력 8년 이상
- 제약 생산 및 제조지원설비 적격성평가 수행 경력 8년 이상
- 무균 주사제 및 생물학적제제 의약품 밸리데이션 수행 경력 8년 이상
- 국내 외 Inspection/Audit 수검 경험자
- 해외 출장의 결격 사유가 없는 자

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