최상위제약그룹제약사 바이오공장 품질관리약사(경기)
- 경기도
- 정규직
- 풀타임
1. QMS 업무
- EDMS, EQMS, LMS 운영 유지관리
- Quality Management 수행 - 변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검 등
- GMP 문서 - SOP/표준서 등 제/개정
- 공급자 관리 및 평가 수행
- APQR 수행
- 생산 공정 관리 수행 - 공정 모니터링, Line Clearence 점검, AQL test
- 품질부서 관리약사 업무 수행
2. Data Integrity 업무
- 계정/권한관리, 시간동기화
- Data 백업관리, Audit trail 및 시스템 정기검토
[자격요건]
- 대한민국 약사 면허 소지자(졸업예정자 지원가능)
- 신입 또는 경력 5년 이하
- 의약품 품질관리 및 GMP 규제에 대한 학습의지 보유
- 성실함과 책임감, 원활한 커뮤니케이션 능력
- 팀워크를 중시하고 조직 내에서 성장할 의지가 있는 자
[우대사항]
- 제약/바이오 업계 인턴, 현장실습 또는 근무 경험자(QA, QC, 생산관리, RA 등)
- GMP, GLP, GDP 등 관련 법규 및 규정 이해
- 의약품 제조 및 품질관리 기준(MFDS, FDA, EMA 등) 지식 보유
- 영어 또는 제2외국어 능통자(문서 작성 및 커뮤니케이션 가능자)