의료기기 제품 RA
- 서울시
- 정규직
- 풀타임
업무내용 -. 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 기타국가의 의료기기 해외 인허가
-. 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정 모니터링
-. 기 인허가 License의 갱신 및 현지 대리인 관리
자격요건 * [자격요건]
-. (경력) 10년 이상
-. (학력) 초대졸 이상
-. (어학) 비즈니스 영어 가능자
-. 전자의료기기 인허가 유경험자
-. CE MDD 기준 TCF 작성 경험 또는 역량[우대사항]
-. 동종업계(의료기기) 경력
-. ISO 13485를 포함한 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
- 컴퓨터 : MS Office 사용 능숙자
- 직급 - 협의
- 외국어사항 -
- 근무지 - 서울
- 기타자격요건 -