(주)사이넥스 의료기기 품질(Sr.QA Project Specialist) 담
- 서울시
- 정규직
- 풀타임
모집인원 ○○명
근무형태 정규직
급여사항 면접시 협의
자격요건 성별 무관 나이 무관
학력 대학(4년) 졸업↑ 경력 무관상세모집내용주요직무고객사가 의료기기 품질관련 규정 및 표준(KGMP,ISO13485,QSR,MDSAP 등)을 준수하도록 품질경영시스템을 수립한다. 제품 및 제조소의 특성을 고려하여 품질관리 시스템을 구축하며, 고객사가 시스템의 수리 및 관리가 적절히 이루어지도록 이에 대한 적절한 자문 및 검토의견을 제공한다.1. 의료기기 제조업체 대상 품질경영시스템 구축 지원2. 의료기기 품질 심사 점검 및 심사시 지원3. 의료기기 제조업체 심사 기업 대관 업무 지원4. 의료기기 규제기관 대관 업무자격요건1. 학사 학위 소지자2. 의료기기 제조 품질 경험 5년 이상3. 의료기기 제조업 ISO 13485, KGMP, QSR, MDSAP 품질 경영시스템 경험자4. 영어 가능자: 품질 관련 문서 작성 및 국제 표준 및 규정 이해 가능자우대사항1. 품질 업무 외 제품 개발 및 허가 업무 담당자
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