PV Specialist 경력직

대웅제약

  • 서울시
  • 정규직
  • 풀타임
  • 4시간 전
PV Specialist 경력직
모집인원 ○○명
근무형태 정규직
급여사항 면접시 협의
자격요건 성별 무관 나이 무관
학력 대학(4년) 졸업↑ 경력 3년↑상세모집내용[조직/팀소개]대웅제약 PV팀은 대웅제약 의약품의 전주기 안전성을 모니터링하고, 국내 외 규제기관의 약물감시(PV) 보고 의무사항을 준수하고 있음. 또한, 신약의 글로벌 진출을 뒷받침하기 위한 글로벌 수준의 PV 시스템을 갖춰 나가고 있음.[담당업무]1. 임상 PV : SUSAR/SAE 검토 및 case processing, 규제기관 case 보고, Reconciliation, 프로토콜 검토, SMP 작성 및 검토, 주기적 signal 분석, 관련 문서 검토, DSUR 작성, CRO에서 수행하는 PV 업무 관리 감독 등
2. 시판 후 PV 업무 : ICSR processing, RMP 및 RMP 이행보고서 작성, PBRER 작성, 품목갱신보고서 작성, 파트너사와 SDEA 체결 및 Communication (case 전달 등), 이상사례 규제기관 보고, 시판후 연구 PV 담당자 등[자격요건]1.⠀학력 : 학사 이상2.⠀경력 : 3년 이상[우대사항]1. 약사 자격증 소지하신 분2. 영어 회화 및 문서 작성이 가능한 분3. 규제기관 PV 실사 및 파트너사 PV audit 대응 경험[전형안내]서류접수
인적성검사
1차면접
2차면접
처우협의
채용검진
최종입사⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다.⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다.[기타사항]- 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다.- 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다.-⠀기타 문의사항은 대웅제약 채용 홈페이지 1:1 문의사항을 통해 남겨주시기 바랍니다.-⠀지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

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