알보젠코리아] 제조/품질관리 약사

알보젠코리아

  • 경기도
  • 정규직
  • 풀타임
  • 2개월 전
제조/품질 관리 약사
모집인원 ○명
근무형태 추후협의
급여사항 추후협의
복리후생 4대보험, 경조금, 석식제공, 셔틀버스 운행, 식당운영, 연차, 월차, 자녀 학자금 지급, 장애인 우대
자격요건 성별 무관 나이 무관
학력 대학(4년) 졸업↑ 경력 무관
우대조건 국가유공자, 보훈대상자, 고용촉진장려금대상자, 장애인, 취업보호대상자, 영어가능자상세모집내용 1. 품질관리약사 - OPERATION QA Team (공주공장)[ROLES & RESPONSIBILITIES]1. Deviation & OOS Management- Review and support root cause investigation
  • - Work closely to close the investigation timely manner
  • - Preparation of deviation trend report
2. Management of CAPA & Change Control
  • - Review and track of CAPA and Change Control
  • - Preparation of CAPA trend report
3. Management of Customer complaint
  • - Receive the complaint and support root cause investigation
  • - Work closely to close the investigation timely manner
  • - Preparation of customer complaint trend report
4. Shop Floor monitoring
  • - Monitoring of production area & QC lab testing activities
5. Review the document related to the operation
  • - Validation/Qualification) protocol/report
  • - Batch record review
  • - Preparation of Product Quality Review
  • - Preparation of Common Technical Document?
6. GMP documents review and management
  • - Preparation and revision of SOPs.
[QUALIFICATIONS]
  • 1. A registered pharmacist in the Republic of Korea (약사면허 보유자)
  • 2. Preferably more than 3 years, experience in the production and/or quality department of a pharmaceutical company. But Newcomers are acceptable.
  • 3. Ability to manage multiple assignment simultaneously as part of a team.
  • 4. Good interpersonal and team skills with ability to build consensus.
  • 5. Highly motivated with high personal and ethical standards.
  • 6. Cross-Functional collaboration for common goal
2. 제조관리약사 - Prodution Formulation Team (향남공장)[ROLES & RESPONSIBILITIES]
  • - Batch manufacturing/packaging directions and records management (제조/포장 지시 및 기록서 관리)
  • - Management and supervision of GMP standard documents compliance(GMP 기준 준수 여부 감독 및 관리)
  • - Monitoring and management of manufacturing environment(제조환경 모니터링 및 관리)
  • - Reviewing and approving GMP documents(GMP 문서의 검토 및 승인)
[QUALIFICATIONS]
  • 1. A registered pharmacist in the Republic of Korea(약사 면허 보유자)
  • 2. Holding a bachelor's degree of pharmacyabove(4년제 대졸 이상, 약학 전공자)
  • 3. Preferred Professional experience work experience in the production and pharmaceutical industry (제약 회사 생산 근무자 우대)
  • 4. To be will acquainted with the MFDS standards and preferably also European standards on Good Manufacturing Practice(EU-GMP), as well as other international GMP standards.(MFDS 표준, EU-GMP 및 기타 국제 GMP 표준에 숙지 우대)
  • 5. Good communication skill, GMP skill (원활한 커뮤니케이션 능력, GMP 지식 등)

파마메디잡

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